미용기기 제조 대표님께
먼저 정리할 일
미용기기인데 의료용 효과도 써 달래요
- 시연은 했지만 시험성적서는 아직 없어요
- 전원부를 바꾼 뒤 예전 인증서를 붙여도 되나요
- 샘플 외형만 승인했는데 양산 지시로 받아들였어요
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추천 도구 4개미용기기 제조 입력 예시로
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# 미용기기 제조 가상 입력 예시 ## case-1 사업장과 담당 범위: 가상 미용기기 제조 사업장, 대표님 검토용 확인한 자료: 미용기기 샘플 B2 외형 승인. 전원부는 B1과 다름. 보유 시험 자료는 B1만 대상. 사용 목적·의료기기 해당 여부 담당 검토 전. 요청 내용: 외형 승인과 전원 변경 확인 대기를 기록해 주세요. 승인과 제한: 의료적 효과·치료 홍보·허가 적합 판정 제외.
사용 전 확인
- 명칭만으로 비의료기기라고 판단하지 않으며 실제 사용 목적과 허가·신고 자료를 담당자가 확인합니다.
- 의료기기 해당 시 의료기기법 제24조 관련 제한을 함께 확인하고 진단·치료 권유와 허가 범위 밖 광고를 작성하지 않습니다.
- 추천한 전용 도구는 실행 예시를 준비 중입니다. 이 추천만으로 전문분야 검증을 마친 것은 아닙니다.
- 대표님과 해당 담당자의 승인 전 게시·발송하지 않습니다. 서비스는 가린 자료로 맡길 범위를 정리하는 상담 준비이며 자동 업로드·예약·제작 완료를 뜻하지 않습니다.